Mutagenic Impurities - 9781119551218

Õppige rakendama mutageensete lisandite tõhusaid tõrjemeetmeid ravimiarenduses Raamatus Mutagenic Purities: Strategies for Identification and Control, tunnustatud keemik Andrew Teasdale uurib põhjalikult mutageenseid lisandeid ja nende mõju farmaatsiatööstusele. Raamat hõlmab ICH M7 juhise vastuvõtmist ja keskendub mutageensetele lisanditele nii toksikoloogilisest kui ka analüütilisest vaatenurgast. Toimetaja on loonud peamise viite igale professionaalile või üliõpilasele, kes õpib või töötab mutageensete lisanditega ning pakub lugejatele lõplikku narratiivi kohaldatavatest juhistest ja praktilistest, testitud lahendustest. See näitab tõhusate kontrollimeetmete väljatöötamist, sealhulgas peatükke riskihindamise puhastusvahendi kohta. Raamat sisaldab arutelu N-nitrosamiinide üle, mis oli vaieldamatult suurim mutageensete lisanditega seotud probleem, millega farmaatsiatööstus kunagi silmitsi seisis, mille tulemuseks oli N-nitrosamiini saastumise tagajärjel tekkinud Zantaci ja sarnaste ravimite tagasivõtmine. Lugejatele on kasulik lisada ka: põhjalik sissejuhatus mutageensete ja genotoksiliste lisandite regulatiivsete juhiste väljatöötamisse, sealhulgas ajalooline perspektiiv EMEA suuniste ja ICH M7 suuniste väljatöötamisele; mutageensuse in silico hindamise uurimine, sealhulgas struktuuri ja aktiivsuse seose hindamise kasutamine lisandite genotoksilise potentsiaali hindamise vahendina Arutelu mutageensete lisandite toksikoloogilisest vaatenurgast, sealhulgas mutageensuse hindamine ning tavaliste sünteetiliste reaktiivide mutageense ja kantserogeense potentsiaali uurimine. Ideaalne keemikutele, analüütikutele, Mutageensed lisandid: identifitseerimise ja kontrolli strateegiad teenivad koha ka toksikoloogide ja kliinilise ohutuse teadlaste raamatukogudes, kes otsivad ühtset teavet mutageensete lisandite tuvastamise ja kontrolli kohta.