ClinicalTrials - 9780195387889

Ten przełomowy tekst, opublikowany po raz pierwszy w 1986 r., stanowi ostateczny przewodnik po badaniach klinicznych, napisany przez jednego z czołowych ekspertów w tej dziedzinie. To w pełni zaktualizowane drugie wydanie pozostaje najbardziej autorytatywnym tekstem referencyjnym na temat randomizowanych badań klinicznych. Zawiera bogactwo praktycznych informacji na temat projektowania, prowadzenia i analizy zarówno badań jednoośrodkowych, jak i wieloośrodkowych. Żadna inna książka na temat badań klinicznych nie oferuje tak szczegółowych informacji na temat takich zagadnień, jak obliczanie wielkości próby, stratyfikacja i randomizacja, projektowanie systemów danych, opracowywanie formularzy zgody, zasady publikacji, przygotowywanie wniosków o finansowanie i procedury raportowania.Podstawy projektowania, postępowania i analiza badań klinicznych pozostają takie same, od czasu opublikowania pierwszego wydania badań klinicznych dwie dekady temu zaszły znaczące zmiany. W nowym wydaniu autor omawia udoskonalenia i ulepszenia metod i procedur, zmiany w zasadach i wytycznych leżących u podstaw badań, a także wymagania dotyczące rejestracji badań. Omawia także aktualne praktyki w zakresie udostępniania danych, reprezentacji płci, monitorowania efektów leczenia oraz standardów etycznych w badaniach klinicznych. Znaczenie randomizowanych, kontrolowanych badań znacznie wzrosło z biegiem czasu i obecnie stanowią one kamień węgielny całej medycyny opartej na faktach. Drugie wydanie Badań klinicznych, wciąż bogate w tabele, listy kontrolne, wykresy i inne zasoby dla badacza, jest niezbędnym źródłem informacji dla klinicystów, biostatyków, epidemiologów i wszystkich osób zaangażowanych w projektowanie i wdrażanie badania klinicznego.