ClinicalTrials - 9780195387889

Šis nozīmīgākais teksts, kas pirmo reizi tika publicēts 1986. gadā, ir galīgais klīnisko pētījumu ceļvedis, ko sarakstījis viens no vadošajiem nozares ekspertiem. Šis pilnībā atjauninātais otrais izdevums joprojām ir autoritatīvākais atsauces teksts par randomizētiem klīniskiem pētījumiem. Tajā ir daudz praktiskas informācijas par viena centra un daudzcentru izmēģinājumu izstrādi, veikšanu un analīzi. Nevienā citā grāmatā par klīniskajiem pētījumiem nav sniegta tik detalizēta informācija par tādiem jautājumiem kā izlases lieluma aprēķināšana, stratifikācija un randomizācija, datu sistēmu projektēšana, piekrišanas veidlapu izstrāde, publicēšanas politika, finansējuma pieprasījumu sagatavošana un ziņošanas procedūras. , un klīnisko pētījumu analīze paliek nemainīga, ir notikušas būtiskas izmaiņas kopš pirmā klīnisko pētījumu izdevuma publicēšanas pirms divām desmitgadēm. Šajā jaunajā izdevumā autors apspriež metožu un procedūru precizējumus un uzlabojumus, izmaiņas politikā un vadlīnijās, kas ir pamatā izmēģinājumiem, kā arī prasības izmēģinājumu reģistrācijai. Viņš arī apspriež pašreizējo praksi datu apmaiņai, dzimumu pārstāvībai, ārstēšanas ietekmes uzraudzībai un klīnisko pētījumu ētikas standartiem. Randomizēto kontrolēto pētījumu nozīme laika gaitā ir ievērojami pieaugusi, un tagad tie ir visas uz pierādījumiem balstītās medicīnas stūrakmens. Joprojām bagāts ar tabulām, kontrolsarakstiem, diagrammām un citiem resursiem, kas paredzēti pētniekam, otrais Clinical Trials izdevums ir neaizstājama atsauce klīnicistiem, biostatistiem, epidemiologiem un ikvienam, kas iesaistīts klīniskā izmēģinājuma izstrādē un īstenošanā.