ClinicalTrials - 9780195387889

Šis svarbus tekstas, pirmą kartą paskelbtas 1986 m., yra galutinis klinikinių tyrimų vadovas, parašytas vieno iš pirmaujančių šios srities ekspertų. Šis visiškai atnaujintas antrasis leidimas ir toliau yra autoritetingiausias atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų informacinis tekstas. Jame yra daug praktinės informacijos apie vieno centro ir daugiacentrių bandymų projektavimą, vykdymą ir analizę. Jokioje kitoje knygoje apie klinikinius tyrimus nepateikiama tiek išsamios informacijos apie tokius klausimus kaip imties dydžio apskaičiavimas, stratifikacija ir atsitiktinių imčių paskirstymas, duomenų sistemų projektavimas, sutikimo formų kūrimas, paskelbimo politika, finansavimo prašymų rengimas ir ataskaitų teikimo procedūros. Nors projektavimo pagrindai, elgesys , o klinikinių tyrimų analizė išlieka ta pati, nuo tada, kai prieš du dešimtmečius buvo paskelbtas pirmasis klinikinių tyrimų leidimas, įvyko reikšmingų pokyčių. Šiame naujame leidime autorius aptaria metodų ir procedūrų patobulinimus ir patobulinimus, bandymų politikos ir gairių pakeitimus, taip pat bandymų registravimo reikalavimus. Jis taip pat aptaria dabartinę dalijimosi duomenimis, lyčių atstovavimo, gydymo poveikio stebėjimo ir klinikinių tyrimų etikos standartų praktiką. Atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų svarba laikui bėgant labai išaugo ir dabar jie yra visos įrodymais pagrįstos medicinos kertinis akmuo. Vis dar gausu lentelių, kontrolinių sąrašų, diagramų ir kitų tyrimų specialistams skirtų išteklių, antrasis klinikinių tyrimų leidimas yra nepakeičiama nuoroda gydytojams, biostatikams, epidemiologams ir visiems, dalyvaujantiems kuriant ir įgyvendinant klinikinį tyrimą.