Pharmaceutical Process Scale-Up - 9781616310011

Trzecia edycja Pharmaceutical Process Scale-Up poświęcona jest teorii i praktyce skalowania procesów w przemyśle farmaceutycznym. To gruntownie zmienione wydanie odzwierciedla szybkie zmiany w tej dziedzinie i zawiera: Nowy materiał na temat zwiększania skali i zagęszczania tabletkowania. Załączniki regulacyjne obejmujące wytyczne FDA i UE. Nowe rozdziały dotyczące oceny i walidacji ryzyka w związku ze zwiększaniem skali. Praktyczne porady dotyczące rozwiązań typu „scale-up” od światowej sławy ekspertów w tej dziedzinie. Skalowanie procesów farmaceutycznych, wydanie trzecie zapewni doskonały wgląd w praktyczne aspekty zwiększania skali procesu i będzie nieocenionym źródłem informacji na temat technik powiększania partii dla formulatorów, inżynierów procesu, specjalistów ds. walidacji i personelu zapewnienia jakości, jak a także kierownicy produkcji. Zapewni także interesującą lekturę wszystkim osobom zajmującym się technologią analizy procesu (PAT), transferem technologii i globalizacją produktów.