Pharmaceutical Process Scale-Up - 9781616310011

Pharmaceutical Process Scale-Upi kolmas väljaanne käsitleb farmaatsiatööstuse laiendamise teooriat ja praktikat. See põhjalikult muudetud väljaanne kajastab kiireid muutusi selles valdkonnas ja sisaldab: Uut materjali tablettide mahu suurendamise ja tihendamise kohta. Regulatiivsed lisad, mis hõlmavad FDA ja ELi suuniseid. Uued peatükid riskide hindamise ja valideerimise kohta seoses suurendamisega. Praktilised nõuanded mastaabilahenduste kohta valdkonna maailmas tunnustatud ekspertidelt. Pharmaceutical Process Scale-Up, kolmas väljaanne annab suurepärase ülevaate protsessi suurendamise praktilistest aspektidest ja on hindamatuks teabeallikaks partii suurendamise tehnikate kohta formuleerijatele, protsessiinseneridele, valideerimisspetsialistidele ja kvaliteeditagamispersonalile. samuti tootmisjuhid. Samuti pakub see huvitavat lugemismaterjali kõigile, kes on seotud protsessianalüüsi tehnoloogia (PAT), tehnosiirde ja toodete globaliseerumisega.