Risk/Benefit Analysis for the Use and Approval of Thrombolyti... - 9780792302940

Sympozjum na temat nowych leków stanowi forum dla badaczy akademickich, personelu badawczo-rozwojowego z przemysłu farmaceutycznego oraz członków Agencji ds. Żywności i Leków, w celu omówienia ważnych kwestii związanych z badaniami klinicznymi. Dziewiąte doroczne sympozjum na temat nowych leków poruszało problem określenia ryzyka w stosunku do korzyści w przypadku stosowania trzech ważnych klas leków sercowo-naczyniowych: leków trombolitycznych, przeciwarytmicznych i hipolipidemicznych. Stosowanie środków trombolitycznych stało się jednym z głównych postępów w intensywnej opiece kardiologicznej w latach 80. XX wieku. Chociaż liza skrzepu(ów) blokującego główną tętnicę wieńcową powinna odwrócić lub zapobiec uszkodzeniom spowodowanym ostrym niedokrwieniem i zawałem mięśnia sercowego, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem takich środków w odniesieniu do ich potencjalnych korzyści. Jako ważne kwestie związane z badaniami klinicznymi omówiono czas, w którym należy podać lek trombolityczny, aby zmaksymalizować korzyści, a także sposób definiowania zależności dawka-odpowiedź przy stosowaniu dożylnych leków stosowanych w intensywnej terapii. Dokonano przeglądu danych dotyczących stosunku korzyści do ryzyka dla obecnie dostępnych środków trombolitycznych i omówiono potencjalną rolę środków wspomagających. Szczegółowo opisano także ogólne strategie dotyczące opieki po leczeniu trombolitycznym i związku z nagłą śmiercią sercową. Sekcje dyskusji panelowych zapewniły kompleksowy obraz bieżącego myślenia różnych grup uczestniczących w tym sympozjum. Nagła śmierć sercowa pozostaje główną przyczyną zgonów w zachodnich społeczeństwach uprzemysłowionych.