Advanced Aseptic Processing Technology - 9781439825433

Przygotowanie sterylnych produktów przy użyciu aseptycznego przetwarzania jest uważane za prawdopodobnie najbardziej krytyczny proces w przemyśle farmaceutycznym i był świadkiem ciągłego doskonalenia w ciągu ostatniego półwiecza. Niemal codziennie pojawiają się nowe podejścia, które zmieniły klasyczne aseptyczne metody produkcji. W tej książce dokonano przeglądu nowych technologii przetwarzania aseptycznego, które znacznie zmniejszą poziom ryzyka zanieczyszczenia sterylnych produktów i obejmuje następujące tematy: Zastosowanie koncepcji izolatorów i barier w aseptycznym przetwarzaniu i montażu. Zastosowanie robotyki jako alternatywa dla personelu w fartuchach. Rosnąca zależność od automatyzacji w celu zminimalizowania lub wyeliminowania interwencji operatora. Zmiany w projektowaniu, działaniu, monitorowaniu i zgodności niezbędne do osiągnięcia sukcesu w zaawansowanym przetwarzaniu aseptycznym. Zaawansowana technologia przetwarzania aseptycznego jest niezbędnym punktem odniesienia dla każdego, kto pracuje z produktami sterylnymi i jest zalecana dla osób zajmujących się produkcją, zgodnością, sprawami regulacyjnymi, mikrobiologią, monitorowaniem środowiska, testowaniem sterylności, sterylizacją, walidacją, inżynierią, rozwojem, projektowaniem obiektów i sprzętu, dostawcy podzespołów i sprzętu, automatyka i robotyka.