Disposable Bioprocessing Systems - 9781439866702

powodu wielu błędnych przekonań przemysł produkujący leki biologiczne nie wykorzystuje w pełni komponentów jednorazowego użytku, pomimo ich szerokiej dostępności. Te błędne przekonania obejmują obawy dotyczące jakości materiałów, kosztów eksploatacji, skalowalności, możliwego poziomu automatyzacji oraz szkolenia personelu potrzebnego do włączenia tych komponentów do istniejących systemów bioprzetwarzania. Nie do końca zdając sobie sprawę z długoterminowych korzyści, wielu producentów nie chce rezygnować z inwestycji dokonanych w sprzęt stacjonarny i tradycyjne systemy ze stali nierdzewnej. Jednak względy regulacyjne i środowiskowe ostatecznie zmuszą producentów do przyjęcia systemów jednorazowych. Stanowiąc mocny argument za produktami jednorazowego użytku, jednorazowe systemy bioprocesu demonstrują prawdziwy potencjał tych systemów. Napisana przez badacza i profesora z praktycznym doświadczeniem w projektowaniu, zakładaniu i zatwierdzaniu obiektów do produkcji biologicznej na całym świecie oraz w tworzeniu modelowych obiektów wykorzystujących technologię maksymalnie jednorazowego użytku, ta książka jest pierwszym kompleksowym wprowadzeniem do zrozumienia systemów jednorazowego użytku. Daje przegląd aktualnego stanu branży bioprzetwarzania jednorazowego użytku, rozwiązuje wszystkie kontrowersyjne kwestie i pomaga czytelnikom w wyborze komponentów jednorazowego użytku, które odpowiadają ich potrzebom. Ważny rozdział poświęcony bezpieczeństwu omawia fakty i mity na temat stosowania tworzyw sztucznych i elastomerów – w tym kwestii wymywania – oraz sposobów zapewnienia zgodności z przepisami. Pomagając czytelnikom zrozumieć ich wybory, książka opisuje dostępny sprzęt i systemy umożliwiające przygotowanie materiałów wyjściowych do produkcji leków biologicznych – od pojemników jednorazowych po filtry. Autor omawia także koszty, regulacje i obawy związane z utylizacją odpadów oraz dzieli się swoimi przewidywaniami dotyczącymi przyszłości branży bioprzetwarzania jednorazowego użytku. Praktyczny podręcznik dla osób zainteresowanych przejściem na systemy jednorazowe, książka ta zainteresuje także studentów bioprzetwarzania. Oferuje aktualne spojrzenie na technologię bioprzetwarzania jednorazowego użytku jako zmianę zasad gry, która ułatwi opracowywanie nowych leków i prowadzenie badań w powstającej dziedzinie komórek macierzystych i terapii genowej.