Validation Fundamentals - 9781574910704

Napisane przez założycieli Instytutu Walidacji, to praktyczne wprowadzenie do walidacji przecina cały żargon i skupia się na najistotniejszych kwestiach. Niezależnie od tego, czy jesteś nowicjuszem, czy doświadczonym walidatorem, ta książka pomoże ci zrozumieć podstawy walidacji i sposoby, w jaki można połączyć te zasady z zapewnieniem jakości, umożliwiając budowanie najwyższej jakości swoich produktów. Zaczynając od definicji walidacji, autorzy przeprowadzą Cię przez wszystkie podstawy, powiązane koszty, obowiązki, zasady, strategie, działania wspierające, standardowe procedury operacyjne, plany główne i inne powiązane tematy. Wyposażona w narzędzia pomagające podążać za logiką procesu walidacji, książka obejmuje testowanie, certyfikację, protokoły, raporty końcowe, podpisy, sposoby tworzenia płynnych ścieżek audytu i inne tematy mające wpływ na kwalifikację systemu, sprzętu i /lub proces.