International Labeling Requirements for Medical Devices, Medi... - 9780849318504

Gruntownie zmienione, ze zaktualizowanym tytułem odzwierciedlającym rozszerzony zakres, Międzynarodowe wymagania dotyczące etykietowania wyrobów medycznych, sprzętu medycznego i produktów diagnostycznych, drugie wydanie zawiera praktyczne informacje na etykietach potrzebne do szybkiego uzyskania zgody organów regulacyjnych, uzyskania akceptacji na rynku i zapewnienia zrozumienia użytkownika . Książka ta, stanowiąca kompletny przewodnik po wszystkich aspektach reklamy, etykietowania i pakowania, wyjaśnia odpowiednie przepisy, regulacje i wymagania obowiązujące na głównych rynkach na całym świecie. Zakres obejmuje wymagania takie jak tekst, wymiary, rozmiary czcionek, elementy graficzne, symbole i język dla wyrobów wszczepialnych, wyrobów sterylnych, produktów OTC, produktów do diagnostyki in vitro, wyrobów emitujących promieniowanie, wyrobów antykoncepcyjnych i nie tylko. To nie jest książka kucharska z łatwymi przepisami. Jest to kompleksowe źródło informacji, które zapewnia narzędzia pozwalające zachować przewagę w stale zmieniającym się otoczeniu regulacyjnym.