Pharmaceutical Formulation Development of Peptides and Proteins - 9781439853887

Szybki postęp w technologii rekombinacji DNA oraz rosnąca dostępność peptydów i białek o potencjale terapeutycznym stanowią wyzwanie dla naukowców zajmujących się farmacją, którzy muszą formułować te związki jako produkty lecznicze. Wydanie drugie w artykule Rozwój receptur farmaceutycznych peptydów i białek omawia rozwój peptydów i białek terapeutycznych, od produkcji substancji czynnych poprzez podstawową preformulację i formulację aż do rejestracji produktu końcowego. Książka ta, dostarczając zintegrowanych rozwiązań, omawia: Syntezę peptydów i biotechnologiczną produkcję białek poprzez technologię rekombinacji DNA Charakterystyki fizykochemiczne i stabilność peptydów i białek Formułowanie białek w postaci zawiesin, roztworów i (głównie liofilizowanych) substancji stałych Możliwości i wyzwania związane z pozajelitowym dostarczaniem peptydów i białek Czynniki ryzyka, w szczególności rozwój niepożądanej odpowiedzi immunologicznej Podejście symulacyjne do opisu losu peptydów i białek po podaniu do układu biologicznego Dokumentacja wymagana do rejestracji leku na bazie białka Naukowcy w przemyśle farmaceutycznym i środowisku akademickim, a także studenci studiów podyplomowych w dziedzinie nauk farmaceutycznych uznają to za cenne źródło.